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GxP Digitalisierung
Bei der Digitalisierung von Belegen aus den Bereichen Healthcare und Livescience sind besondere Anforderungen an die Manipulations- und Revisionssicherheit sowie den Zugriffsschutz zu stellen.
Deshalb haben wir uns bei Z.A.S. freiwillig besonders hohe Qualitätsstandards gesetzt und ein eigenes Qualitätsmanagementsystem (QMS) entwickelt.
Über die Bestimmungen gemäß GOBS und GDPdU hinaus basiert das QMS auf
- GAMP 5
- validierten EDV-Systemen
- Konformitätsprüfung nach 21 CFR Part 11
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